醫(yī)院信息化建設(shè)，實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)（LIS系統(tǒng)）的信息化管理

隨著檢驗(yàn)設(shè)備自動(dòng)化程度的不斷提高、檢驗(yàn)手段和方法的快速發(fā)展，使得檢驗(yàn)科工作量越來越大，傳統(tǒng)手工方式及工作流程無法適應(yīng)日益增長的需求，檢驗(yàn)系統(tǒng)提供了從申請到報(bào)告的整個(gè)檢驗(yàn)流程的信息化管理手段。

一、檢驗(yàn)系統(tǒng)概述

檢驗(yàn)信息系統(tǒng)（laboratory information system，LIS）將數(shù)據(jù)庫技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、條碼技術(shù)應(yīng)用在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的信息化。同時(shí)與HIS系統(tǒng)集成，實(shí)現(xiàn)電子申請單，檢驗(yàn)結(jié)果的信息共享和交換。隨著區(qū)域醫(yī)療的建設(shè)，區(qū)域信息化技術(shù)將各醫(yī)院的LIS系統(tǒng)連接起來，實(shí)現(xiàn)了同級醫(yī)院檢驗(yàn)結(jié)果的共享互認(rèn)。

二、檢驗(yàn)系統(tǒng)的總體目標(biāo)

不同醫(yī)院的檢驗(yàn)系統(tǒng)會有所不同，但達(dá)到的基本目標(biāo)基本一致：

1.大限度地共享及應(yīng)用現(xiàn)有的信息體系資源 以病人醫(yī)療信息為主線，籌建LIS系統(tǒng)，計(jì)劃將所有檢驗(yàn)數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。同時(shí)，LIS系統(tǒng)應(yīng)能全面支持檢驗(yàn)科開展IOS 15189認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)科日常工作的職能化管理，并為今后的醫(yī)療、教學(xué)和科研提供幫助，加快醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)的步伐。

2.所建LIS系統(tǒng)必須是全院級LIS系統(tǒng)，系統(tǒng)需要符合衛(wèi)生部對臨床檢驗(yàn)分系統(tǒng)功能規(guī)范中的要求，遵循國際通訊標(biāo)準(zhǔn)、國際集成技術(shù)規(guī)范，如IOS 15189、HL7、IHE等，構(gòu)建一個(gè)開放式架構(gòu)的系統(tǒng)。按照國際集成技術(shù)規(guī)范保護(hù)已有投資和盡量減少對現(xiàn)有信息系統(tǒng)的沖擊的原則建設(shè)醫(yī)院全院級LIS系統(tǒng)。

3.系統(tǒng)必須確保數(shù)據(jù)安全、可靠，并能與醫(yī)院現(xiàn)有HIS系統(tǒng)、新增系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無縫連接。充分考慮LIS系統(tǒng)、HIS系統(tǒng)、PACS系統(tǒng)/RIS系統(tǒng)等各類醫(yī)療系統(tǒng)之間的關(guān)系。具備支持客戶化修改的能力。LIS系統(tǒng)建設(shè)可視具體情況分步實(shí)施、分期建設(shè)以降低投資風(fēng)險(xiǎn)。

4. 創(chuàng)建符合IHE技術(shù)框架的檢驗(yàn)科完整的數(shù)字化工作流程。實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)科室內(nèi)部工作流程的計(jì)算機(jī)化，包括預(yù)約登記、分診、檢查、報(bào)告等環(huán)節(jié)的計(jì)算機(jī)化。通過LIS系統(tǒng)改造優(yōu)化工作流程、規(guī)范診斷報(bào)告，打印出內(nèi)容完善、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的病案，為生成電子病歷奠定醫(yī)療信息體系基礎(chǔ)。

5. 同時(shí)支持條碼試管（預(yù)條碼）或條碼標(biāo)簽兩種工作流程，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)申請條碼化自動(dòng)分檢。臨床科室通過HIS系統(tǒng)提交申請，LIS系統(tǒng)自動(dòng)完成申請單管理、分診、檢查、報(bào)告中需要的信息交換，并將檢查報(bào)告結(jié)果自動(dòng)向HIS系統(tǒng)回傳，同時(shí)完成HIS系統(tǒng)中的收費(fèi)項(xiàng)目確認(rèn)，確保檢查項(xiàng)目與收費(fèi)信息的一致性，杜絕多收、漏收或錯(cuò)收，支持自動(dòng)計(jì)費(fèi)和分段計(jì)費(fèi)方案。

6. 支持RS-232、USB、TCP/IP儀器通訊協(xié)議，支持IHE、HL7 和ASTM數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)。支持審核樣本隔離控制機(jī)制，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全。支持遠(yuǎn)程傳送數(shù)據(jù)。所有儀器支持Middle Ware程式的數(shù)據(jù)接收和分流。支持Middle Ware內(nèi)部重發(fā)功能，并且不需要通過儀器重發(fā)。支持Middle Ware模塊化管理，可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控。

三、檢驗(yàn)系統(tǒng)功能

檢驗(yàn)系統(tǒng)包含從醫(yī)生申請、傳遞、實(shí)驗(yàn)室操作到報(bào)告發(fā)放的多個(gè)環(huán)節(jié)，基本功能如下：

1. 檢驗(yàn)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室端模塊

（1）能夠?qū)崿F(xiàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備數(shù)據(jù)的接收、存儲、分析、結(jié)果輸出等日常業(yè)務(wù)流程的工作，并且能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)的手工錄入。系統(tǒng)支持記錄各標(biāo)本的數(shù)值，支持病人檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的查詢、打印功能。

（2）結(jié)果復(fù)查：要求實(shí)驗(yàn)室管理軟件的檢驗(yàn)結(jié)果可以復(fù)查，同時(shí)顯示多次復(fù)查結(jié)果。結(jié)果復(fù)查時(shí)可直接設(shè)定/重新修改預(yù)稀釋度，但其他標(biāo)本不受稀釋度改變的影響。

（3）儀器的通訊方式：支持單向、雙向及三向模式。

（4）對于儀器結(jié)果的確認(rèn)，系統(tǒng)提供全面有效的監(jiān)督控制（包括結(jié)果修改、失控項(xiàng)目、危急結(jié)果），同時(shí)質(zhì)控結(jié)果可以對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核。

（5）門診標(biāo)本采集中心采用刷卡或掃描申請單方式打印條碼，并為病人提供相應(yīng)的檢驗(yàn)回執(zhí)。

（6）標(biāo)本簽收：住院標(biāo)本簽收，并對相應(yīng)的送檢護(hù)士提供本次送檢標(biāo)本的簽收單以及檢驗(yàn)回執(zhí)，同時(shí)進(jìn)行自動(dòng)簽收計(jì)費(fèi)。

（7）項(xiàng)目轉(zhuǎn)機(jī)：將剩余未完成的標(biāo)本自動(dòng)轉(zhuǎn)到另一臺相應(yīng)儀器繼續(xù)進(jìn)行，只對標(biāo)本的未完成項(xiàng)目繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果自動(dòng)傳回。無須重復(fù)錄入病人資料。

（8）報(bào)告合并：可以提供不同時(shí)間的檢測項(xiàng)目的測定分析結(jié)果合并功能。

（9）危急處理：系統(tǒng)對于極度危險(xiǎn)的結(jié)果以醒目的紅色標(biāo)志出來，以提示檢驗(yàn)人員；在臨床醫(yī)生桌面有醒目標(biāo)志警示（或給主管醫(yī)生手機(jī)發(fā)短信提示）！

（10）預(yù)設(shè)項(xiàng)目稀釋度：具有通過LIS軟件臨時(shí)修改稀釋倍數(shù)的功能。對一些特殊標(biāo)本可預(yù)設(shè)稀釋倍數(shù)，沒有指定的普通標(biāo)本不受影響。

（11）手工審核結(jié)果：可動(dòng)態(tài)對比跟蹤前幾次結(jié)果；可選擇單項(xiàng)、多項(xiàng)或全部項(xiàng)目復(fù)查?？杀Ａ舳啻螐?fù)查結(jié)果。并可任選其中一次作為zui終結(jié)果?？商砑釉u語。

（12）漏收費(fèi)保護(hù)功能以及不合格標(biāo)本的回退功能。

2. 檢驗(yàn)系統(tǒng)醫(yī)生申請模塊

這個(gè)模塊的使用者為醫(yī)院的門診醫(yī)生以及住院醫(yī)生。門診及住院的開單模式統(tǒng)一一致，方便醫(yī)生操作。

（1）模塊中提供平診以及急診的選項(xiàng)，提供復(fù)診單的開單方式。在勾選了復(fù)診單的情況下，允許醫(yī)生發(fā)出相同項(xiàng)目的多條申請信息。

（2）根據(jù)檢驗(yàn)申請，智能判定樣本類型，并按樣本類型等信息對檢驗(yàn)申請項(xiàng)目進(jìn)行自動(dòng)分配試管。

（3）支持靈活的檢驗(yàn)開單模板，醫(yī)生可以根據(jù)科室、個(gè)人的實(shí)際需求，建立屬于科室的以及個(gè)人的模板。

（4）醫(yī)生模塊提供檢驗(yàn)單查詢以及打印功能。

3. 檢驗(yàn)系統(tǒng)樣本采集、傳輸模塊

（1）對于樣本的采集，主要分為門診以及住院兩種類型，標(biāo)本采集的過程同樣是經(jīng)過醫(yī)生開具檢驗(yàn)單，護(hù)士根據(jù)傳輸?shù)綐?biāo)本采集系統(tǒng)中的信息開始執(zhí)行樣本采集的工作。

對于門診病人，掃描病人化驗(yàn)單上的條碼的同時(shí)，門診標(biāo)本采集系統(tǒng)會判斷該病人是否已經(jīng)繳費(fèi)，對于未繳費(fèi)的病人，門診標(biāo)本采集系統(tǒng)不能提取該病人的化驗(yàn)項(xiàng)目，這種方式有效地杜絕了漏費(fèi)。門診及住院的標(biāo)本采集系統(tǒng)均提供標(biāo)本流向監(jiān)測功能。住院病人的扣費(fèi)則由檢驗(yàn)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室端模塊完成。

（2）樣本傳輸可以由醫(yī)院的臨床支持中心完成。標(biāo)本從醫(yī)生開出申請單，到護(hù)士采集樣本、支持中心傳輸樣本到實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本、上機(jī)操作等一系列與檢驗(yàn)相關(guān)的時(shí)間點(diǎn)都要完整的記錄。

四、檢驗(yàn)系統(tǒng)檢驗(yàn)單自助打印模塊

目前門診及住院醫(yī)生工作站中都能夠打印出病人的檢驗(yàn)單結(jié)果，但是鑒于門診醫(yī)療工作的流程，門診醫(yī)生不會將病人的檢驗(yàn)結(jié)果打印出來，而是在門診醫(yī)生的檢驗(yàn)系統(tǒng)中查詢結(jié)果。一般情況下，病人可自行到集中式報(bào)告領(lǐng)取中心處領(lǐng)取門診檢驗(yàn)結(jié)果。住院病人檢驗(yàn)單原來由檢驗(yàn)科每天下午集中打印，并派專人按科室將結(jié)果分類，再送往各個(gè)臨床科室。檢驗(yàn)結(jié)果送到科室的時(shí)候就隨意放在護(hù)士站或者醫(yī)生辦公室。在這種情況下，經(jīng)常會出現(xiàn)紙質(zhì)檢驗(yàn)結(jié)果丟失的情況，同時(shí)無法做到保護(hù)病人隱私。

根據(jù)這種情況，LIS系統(tǒng)在醫(yī)生工作站增加了報(bào)告打印功能，住院病人不需要到檢驗(yàn)科打印結(jié)果，可以等出院之前由醫(yī)生集中將該病人的檢驗(yàn)結(jié)果全部打印出來，加入病歷中，上交至病案室。

LIS系統(tǒng)除了在檢驗(yàn)申請的模塊中加入了報(bào)告打印的功能之外，還提供了檢驗(yàn)單的自助打印功能。現(xiàn)在自助機(jī)已經(jīng)在各大醫(yī)院普及，病人從以前單純的通過自助機(jī)掛號，延伸到通過自助機(jī)打印檢驗(yàn)報(bào)告，病人可以通過自己的診療卡在自助機(jī)中打印出自己的檢驗(yàn)報(bào)告。這一功能大大地緩解了集中式報(bào)告中心的工作壓力，分流病人。從節(jié)省成本的角度出發(fā)，門診檢驗(yàn)報(bào)告在自助打印系統(tǒng)中能夠?qū)崿F(xiàn)門診報(bào)告單首次打印控制，避免病人重復(fù)打印，浪費(fèi)資源。

五、檢驗(yàn)系統(tǒng)質(zhì)量控制模塊

（1）自動(dòng)接收儀器的質(zhì)控結(jié)果：自動(dòng)計(jì)算各類數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)偏差、CV和范圍。

（2）支持Levey-Jennings質(zhì)控、Westgart多規(guī)則質(zhì)控、Monica質(zhì)控和z-分?jǐn)?shù)質(zhì)控。

（3）質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的自動(dòng)分析和報(bào)警：一旦儀器出現(xiàn)質(zhì)控超標(biāo)將及時(shí)報(bào)警，并在問題未解決前鎖定儀器，不發(fā)出任何報(bào)告，直到問題解決。

（4）建立相關(guān)校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)異常檢驗(yàn)結(jié)果的分離，確保檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。

（5）開放質(zhì)控規(guī)則定義，提供失控自動(dòng)分析機(jī)制、報(bào)警機(jī)制和處理意見備案。

（6）提供基于病人檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)控分析。

（7）支持多種質(zhì)控分析圖，可選擇顯示測定值。支持多測點(diǎn)的質(zhì)控圖。

（8）支持失控分析與處理。

（9）支持室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析。

六、檢驗(yàn)系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)分析模塊

統(tǒng)計(jì)分析模塊功能是LIS系統(tǒng)的重要組成部分，系統(tǒng)提供了靈活多變的統(tǒng)計(jì)功能，可以組合病人ID號、姓名、性別等一系列信息進(jìn)行組合查詢統(tǒng)計(jì)，也可以根據(jù)儀器設(shè)備或者工作人員等信息進(jìn)行檢索。

七、檢驗(yàn)系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全以及系統(tǒng)管理模塊

（1）系統(tǒng)數(shù)據(jù)維護(hù)：設(shè)置對系統(tǒng)的基本數(shù)據(jù)庫，如化驗(yàn)的中英文項(xiàng)目名、用戶配置表、檢驗(yàn)儀器、儀器通道管理、科室人員分配、項(xiàng)目組合等進(jìn)行維護(hù)。

（2）數(shù)據(jù)備份：有完整、實(shí)用、可靠的數(shù)據(jù)備份、恢復(fù)方案。儀器結(jié)果數(shù)據(jù)可暫存于Terminal Server，在數(shù)據(jù)庫恢復(fù)過程中不影響儀器工作。

（3）完備的數(shù)據(jù)刪除、數(shù)據(jù)整理和數(shù)據(jù)封存功能。

（4）支持網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)與單機(jī)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)并行運(yùn)行，聯(lián)機(jī)儀器測定數(shù)據(jù)同時(shí)寫入網(wǎng)絡(luò)和單機(jī)數(shù)據(jù)庫。

（5）提供網(wǎng)絡(luò)斷開后的單機(jī)運(yùn)行模式，并且實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)正常后單機(jī)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)的入網(wǎng)。

（6）提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的溯源。

（7）支持雙機(jī)熱備功能。

（8）支持檢驗(yàn)報(bào)告審核后主服務(wù)器與備份服務(wù)器的數(shù)據(jù)同步。

（9）支持檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的導(dǎo)入與導(dǎo)出功能。